麗珠醫藥(01513)積極響應國家「創新驅動發展」戰略,堅定貫徹「自主研發+BD雙輪驅動」戰略,以「創新藥物+高壁壘複雜製劑」為核心抓手,聚焦未被滿足的臨床需求,擴大優勢領域產品線並開拓新的可及性領域。集團圍繞消化道、輔助生殖、精神神經等幾大優勢領域完整產品布局,並在代謝、抗感染、心腦血管等慢病領域積極拓展和強化,充實研發管線,鞏固平台優勢。
*多隻產品獲批或申報上市,收購越南IMP公司股權*
在消化道領域,集團的創新鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)產品JP-1366片正式啟動Ⅲ期臨床研究,注射用JP-1366已獲批開展臨床試驗,進一步充實了消化道領域研發管線。在輔助生殖領域,注射用醋酸曲普瑞林微球新適應症子宮內膜異位症已獲批上市,重組人促卵泡激素注射液已於2025年1月底申報上市並獲受理。在精神神經領域,注射用阿立哌唑微球2023年申報生產後,去年順利遞交發補材料,計劃於2025年上半年獲批上市;注射用阿立哌唑已完成BE試驗,棕櫚酸帕利哌酮注射液正在進行BE試驗,均計劃在2025年內申報上市。在自免領域,重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液銀屑病適應症完成Ⅲ期臨床入組,強直性脊柱炎適應症完成Ⅲ期臨床入組,計劃於2025年內申報上市。在代謝領域,司美格魯肽注射液2型糖尿病適應症上市許可申請獲受理,減重適應症完成Ⅲ期臨床入組。
集團2024年度製劑產品海外銷售收入同比增長65.98%,輔助生殖領域注射用醋酸西曲瑞克於2024年獲美國FDA批准上市,標誌著麗珠產品在國際市場獲得認可。集團最近宣布收購越南IMP公司64.81%股權,該公司是一家越南製藥公司,主要從事藥品的研發、生產和銷售,其產品主要包括抗生素、心腦血管藥物等。集團認為本次收購為進一步拓展海外市場奠定堅實基礎,支持其在醫藥領域國際化及可持續發展的長期戰略。研發管線方面,截至2024年12月31日,製劑在研產品合計45個,其中創新藥、高壁壘複雜製劑、高臨床價值產品共計23個。建議買入價30.5元,目標32.5元,止蝕位29.4元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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