中國生物製藥(01177)宣布，附屬公司禮新醫藥科技自主研發的創新藥維特柯妥拜單抗「CLDN18.2 ADC」已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理。此藥用於至少接受過兩種系統治療的CLDN18.2陽性、局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。該適應症昨日已被CDE納入優先審評審批程序。
《經濟通通訊社23日專訊》
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中國生物製藥：維特柯妥拜單抗「CLDN18.2 ADC」新藥上市申請獲受理
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