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恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布，收到國家藥品監督管理局3項通知，其中獲得批准自主研發的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片新增新適應症，為聯合內分泌治療用於激素受體陽性，人表皮生長因子受體2陰性的高復發風險的早期乳腺癌患者的輔助治療。
此外，該集團指，收到該局核准簽發關於SHR-6914注射液的藥物臨床試驗批准通知書，核准該產品單藥開展前列腺癌的臨床試驗，截至目前，SHR-6914注射液相關項目累計研發投入約2920萬元人民幣。此外，收到該局核准簽發關於HRS-7525片的藥物臨床試驗批准通知書，將於近期開展臨床試驗，核准該產品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗。
《經濟通通訊社17日專訊》
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