復星醫藥自研創新藥抗ＰＤ－１單抗漢斯狀獲歐盟批准上市

　　《經濟通通訊社６日專訊》復星醫藥（０２１９６）（滬：６００１９６）宣布，控股子公
司復宏漢霖（０２６９６）自主研發的抗ＰＤ－１單抗斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢
斯狀）聯合卡鉑和依託泊苷用於廣泛期小細胞肺癌（ＥＳ－ＳＣＬＣ）成人患者一線治療的上市
許可申請（ＭＡＡ）於近日獲歐盟委員會批准。
　
　　據此，該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威的集中上市許可，並成為首個
且唯一在歐盟批准用於廣泛期小細胞肺癌（ＥＳ－ＳＣＬＣ）治療的抗ＰＤ－１單抗。
　
　　截至目前，漢斯狀於中國境內（不包括港澳台地區）獲批的適應症包括聯合化療一線治療鱗
狀非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）、廣泛期小細胞肺癌（ＥＳ－ＳＣＬＣ）、食管鱗狀細胞癌
（ＥＳＣＣ）及非鱗狀非小細胞肺癌（ｎｓＮＳＣＬＣ）；亦已分別於歐盟、印度尼西亞、柬埔
寨、泰國獲批上市。此外，另有以漢斯狀為核心的多項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨
床試驗。（ｂｉ）