康方生物（０９９２６）治療宮頸癌產品開坦尼獲內地批准上市

　　《經濟通通訊社５日專訊》康方生物（０９９２６）宣布，中國國家藥品監督管理局（「
ＮＭＰＡ」）已正式批准開坦尼（卡度尼利，ＰＤ－１╱ＣＴＬＡ－４）聯合含鉑化療聯合或不
聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的新適應症上市申請（「ｓＮＤＡ」）。公
司稱，該項適應症的獲批填補了國內一線宮頸癌患者中免疫治療的空白，這也是卡度尼利的第三
項全人群獲批的適應症。
　
　　開坦尼是公司自主研發的、全球首創的ＰＤ－１╱ＣＴＬＡ－４雙特異性腫瘤免疫治療藥物
。開坦尼於２０２２年６月獲得ＮＭＰＡ批准上市，成為全球首個獲批的ＰＤ－１╱　ＣＴＬＡ
－４雙特異性抗體。於２０２４年９月，開坦尼聯合化療用於一線治療胃癌的新適應症上市申請
獲得ＮＭＰＡ批准。於２０２５年５月，開坦尼聯合含鉑化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療
宮頸癌的新適應症上市申請獲得ＮＭＰＡ批准。目前，公司正在通過卡度尼利聯合療法開展覆蓋
約２０項適應症的超過２８個臨床試驗，包括胃癌、肝癌、肺癌等。（ｎｗ）