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0.016 0.000 (0.000%) 25/04/2025 12:20
《經濟通通訊社２５日專訊》中生製藥（０１１７７）公布，其與康方生物（０９９２６）
聯合開發的派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）批准上市，包括用作
與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯合用藥，用於復發或轉移性非角化性鼻咽癌（ＮＰＣ）成人患者的一
線治療；以及作為單藥治療，適用於接受過鉑類化療期間或之後出現疾病進展，且至少接受過一
種其他先前治療的轉移性非角化性鼻咽癌成人患者。
中生製藥介紹，派安普利單抗是目前唯一採用ＩｇＧ１亞型並進行Ｆｃ段改造的新型差異化
ＰＤ－１單抗，更有效增強免疫治療療效，且減少不良反應。目前，派安普利單抗已獲得中國國
家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）批准四項適應症，此外於２０２４年１１月，派安普利單抗聯合
安羅替尼一線治療晚期肝細胞癌的新藥上市申請已獲ＮＭＰＡ受理。（ｅｙ）
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