長期真實世界證據鞏固了BRUKINSA慢性淋巴性白血病(CLL)治療基石的地位
在ASCO年會的三項口頭報告彰顯BeOne在實質腫瘤研發產品線領域的快速推進
加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布，其在血液惡性腫瘤和實質腫瘤領域的60多篇摘要已被2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會（5月29日–6月2日，芝加哥）和2026年歐洲血液學協會(EHA)大會（6月11日–14日，斯德哥爾摩）接受進行展示。
持續提高CLL的治療標準
在2026年ASCO年會和EHA大會上，BeOne將展示其在CLL、套細胞淋巴瘤和其他B細胞惡性腫瘤領域的基礎療法及下一代創新數據，彰顯其在血液學領域的領導地位。這些數據強調了令人矚目的長期療效、在不同病患群體中的持久性，以及推進未來治療方案的嚴謹方法。整體而言，這些數據彰顯了BeOne的如下策略：透過確立當今的治療標準來引領血液學科學並造福病患，同時協助塑造CLL治療的未來。
BeOne Medicines血液學醫學長Amit Agarwal, M.D.博士表示：
「SEQUOIA研究的78個月隨訪數據表明，要在CLL領域保持長期領導地位，必須具備以下要素：長期的療效、確定治療順序的能力以及對一線治療決策的信心。在鞏固這一領導地位的基礎上，我們欣然快速推進下一代藥物，包括以sonrotoclax為基礎的聯合方案以及我們的BTK降解劑BGB-16673，這些藥物旨在為不同治療階段的病患擴大治療選擇。」
CLL領域的關鍵數據展示包括：
- SEQUOIA試驗的78個月隨訪新結果進一步鞏固了BRUKINSA® (zanubrutinib)做為CLL核心BTK抑制劑的基石地位，其持久的疾病控制效果不斷刷新病患和醫生對一線療法長期療效的預期。這些數據將同時在ASCO年會和EHA大會上展示。
- SEQUOIA研究的次族群分析（包括第三期CLL研究中有史以來報告的樣本量最大、隨訪時間最長的80歲及以上病患佇列之一）顯示，年齡並不會限制病患的獲益。這些數據將在2026年EHA大會上展示。
- 2026年EHA大會口頭報告將帶來BeOne核心BTK降解劑BGB-16673治療復發/難治性(R/R) CLL病患的最新數據，展示出極具前景且持久的活性，以及可控的安全性特徵。此外，還將透過海報形式首次分享BGB-16673在未接受過BTK抑制劑治療病患中的全新數據。BGB-16673是臨床上最先進的BTK降解劑，已有超過1100名病患接受了給藥。
- 全口服聯合方案（BeOne的核心BCL2抑制劑sonrotoclax聯合zanubrutinib (ZS)）用於治療CLL的數據，展示了深度的緩解率、前所未見的可測量殘留病灶(MRD)轉陰速度、持久的緩解以及整體耐受良好的安全性特徵。這些數據強化了下一代有限療程方案的潛力，旨在於不犧牲持久性或安全性的情況下實現長期療效。這些數據將在2026年ASCO年會上以海報形式展示，並在2026年EHA大會上作口頭報告。
加快推進高潛力實質腫瘤產品組合
BeOne正在ASCO年會上全面展示其深厚且多樣化的實質腫瘤產品組合的強勁動力，共有3項口頭報告和8篇海報涵蓋了7個獨特資產。這些數據跨越了已上市療法和研發產品線，包括證實PD-1抑制劑TEVIMBRA® (tislelizumab)在肺癌和胃腸道癌中分化特徵的結果，以及其與標靶作用於HER2的新型藥物ZIIHERA® (zanidatamab)聯合應用的數據。公司的高速開發通道正在加快所有開發階段的進展，生成了引人矚目的臨床數據，支援這些療法重塑存在巨大未滿足需求領域治療格局的潛力。
BeOne Medicines實體腫瘤醫療長Mark Lanasa, M.D.博士表示：
「在2026年ASCO年會上，我們正在展示BeOne的科研實力、研發產品線規模以及為病患交付創新成果的速度。隨著多個計畫同步邁向關鍵性試驗，我們正在乳癌、婦科癌症、肺癌和胃腸道癌（這些領域仍存在巨大的未滿足病患需求）領域確立持久的疾病治療領導地位。」
實質腫瘤計畫的主要數據展示包括：
- 首次公開高選擇性CDK4抑制劑BGB-43395用於一線HR陽性/HER2陰性乳癌治療的抗腫瘤效應及安全性/耐受性特徵的第一期臨床數據。
- 關於BG-C9074（一款極具前景的標靶作用於B7-H4的ADC）的快速口頭報告，包含第一期劑量遞增和安全性擴充數據。
- 關於BGB-B2033（一款潛在的同類首創GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體）的快速口頭報告，包含其在經深度預治療的肝細胞癌病患中的第一期研究的首次臨床數據。
- 針對HERIZON-GEA-01試驗的PD-L1次族群分析進行快速口頭報告，在這項與Jazz Pharmaceuticals合作展開的試驗中，TEVIMBRA聯合ZIIHERA及化療在HER2+胃食管腺癌病患中實現了有統計學意義的總存活期(OS)和無進展存活期(PFS)改善，且無論PD-L1表達如何。
ASCO年會上的投資人網路廣播將重點介紹研發產品線數據
BeOne將於2026年6月1日美國中部夏令時晚上7:00/東部時間晚上8:00舉行投資人網路廣播，由共同創辦人、董事長兼執行長John V. Oyler以及公司領導團隊和特邀關鍵意見領袖共同主持。本次網路廣播將回顧ASCO年會的臨床與公司亮點，介紹BeOne全球研發產品線和平台的最新進展，並探討推動公司長期成長的策略重點和執行能力。
網路廣播的詳細進入方法可在BeOne網站的「投資人」頁面（http://ir.beonemedicines.com、https://hkexir.beonemedicines.com和https://sseir.beonemedicines.com）查看。網路廣播存檔將在公司網站上提供。
BeOne在ASCO年會上的完整報告清單：
血液腫瘤
BRUKINSA® (Zanubrutinib)
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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SEQUOIA研究中既往接受zanubrutinib或bendamustine-rituximab治療的初治慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤病患的後續治療及至第二次無進展生存事件發生的時間 |
海報展示： 544
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Constantine S. Tam |
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探索套細胞淋巴瘤中後共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑的治療現狀：關於治療模式、停藥和醫療資源利用的真實世界洞察
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海報展示： 556
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Alvaro Alencar
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接受一線布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療的慢性淋巴性白血病聯邦醫療保險(Medicare)受益人的真實世界結局 |
海報展示： 545
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Daniel A. Ermann
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心房顫動對慢性淋巴性白血病病患心血管結局和醫療資源利用的真實世界影響 |
海報展示： 540
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Michael Fradley
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美國初治慢性淋巴性白血病病患接受zanubrutinib和acalabrutinib單一藥物治療的真實世界治療生存結局 |
海報展示： 543
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Ryan Jacobs
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美國復發或難治性套細胞淋巴瘤病患接受zanubrutinib和acalabrutinib單一藥物治療的真實世界治療與生存結局比較 |
海報展示： 560
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Yucai Wang
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接受ibrutinib治療的65歲以上B細胞惡性腫瘤病患的心臟相關死亡發生率 |
摘要編號： e19020 |
Ryan Jacobs
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慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤病患發生第二原發惡性腫瘤的風險因素：一項真實世界研究 |
摘要編號： e19022 |
Lili Zhou |
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利用電子病患報告結局平台描述病患自述的BTKi依從性及CLL/SLL症狀特徵 |
摘要編號： e19030 |
Mustafa Ascha |
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華氏巨球蛋白血症的真實世界治療利用情況、治療順序模式及醫療資源利用情況 |
摘要編號： e19056 |
Jorge Castillo
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Sonrotoclax
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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sonrotoclax與zanubrutinib全口服聯合方案用於CLL/SLL的一線治療，實現了>90%的可測量殘留病灶陰性率，包括伴有del(17p)/TP53 突變的病患 |
海報展示： 541
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Constantine S. Tam |
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Sonrotoclax + zanubrutinib對比venetoclax + acalabrutinib治療初治慢性淋巴性白血病：一項第三期隨機試驗設計(CELESTIAL-TNCLL-2) |
海報展示： 596a
分會主題：海報專場 - 血液系統惡性腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴性白血病
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日上午9:00-中午12:00 |
Mazyar Shadman
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sonrotoclax與pirtobrutinib在後共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑復發/難治性套細胞淋巴瘤中的療效：一項間接比較研究 |
摘要編號： e19050
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Alvaro Alencar |
實質腫瘤
BGB-43395 (CDK4i)
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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選擇性CDK4抑制劑BGB-43395聯合letrozole用於轉移性HR+/HER2−乳癌一線治療的首次公開數據：一項第一期安全性擴充研究
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海報專場： 180
分會主題：海報專場 - 乳癌 - 轉移性
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月1日下午1:30-4:30 |
Shom Goel |
BG-C9074（標靶作用於B7-H4的ADC）
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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BG-C9074（標靶作用於B7-H4的ADC）用於治療晚期實質腫瘤的首次人體研究：劑量遞增和安全性擴充 |
快速口頭摘要： 3013
分會主題：快速口頭摘要分會 - 發展性治療 - 分子標靶藥物與腫瘤生物學
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月2日上午9:45-11:15 |
Binghe Xu |
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從藥物動力學、療效和安全性角度考量BG-C9074（標靶作用於B7-H4的ADC）的調整後理想體重給藥方案 |
海報專場： 166
分會主題：海報專場 - 發展性治療 - 分子標靶藥物與腫瘤生物學
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年5月30日下午1:30-4:30 |
Hugh Giovinazzo |
BGB-B2033（GPC3x4-1BB雙特異性抗體）
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體）單一藥物治療特定晚期或轉移性實質腫瘤病患的第一期研究：首次公佈臨床數據 |
快速口頭摘要： 3016
分會主題：快速口頭摘要分會 - 發展性治療 - 分子標靶藥物與腫瘤生物學
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年6月2日上午9:45-11:15 |
Hong Jae Chon
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TEVIMBRA® (tislelizumab)和ZIIHERA® (zanidatamab)
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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Zanidatamab + 化療 ± tislelizumab用於HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管腺癌的一線治療：來自HERIZON-GEA-01的PD-L1次族群分析
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快速口頭摘要： 4010
分會主題：快速口頭摘要
分會日期/時間：美國中部夏令時2025年6月1日下午1:15-2:45 |
SunYoung Rha
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zanidatamab + 化療 ± tislelizumab用於HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管腺癌的一線治療中胃腸道不良事件的表徵和管理：來自HERIZON-GEA-01的分析 |
海報展示： 25
分會主題：海報專場 – 胃腸道癌- 胃食管、胰腺 和肝膽
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年5月30日 |
Elena Elimova |
TEVIMBRA® (tislelizumab)
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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RATIONALE-315：圍手術期tislelizumab聯合新輔助化療對比新輔助化療治療手術相關次族群無事件存活期(EFS)的事後檢定 |
海報展示： 533
分會主題：海報專場 - 肺癌 - 非小細胞局部區域/小細胞/其他胸部腫瘤
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年5月31日上午9:00-中午12:00 |
Gustavo Schvartsman |
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tislelizumab + 化療(CT)對比安慰劑 + CT用於伴有腹膜轉移的胃/胃食管結合部腺癌病患一線治療的品質調整存活期比較：來自RATIONALE-305的長期隨訪 |
海報展示： 17
分會主題：海報專場 - 胃腸道腫瘤 - 胃食管、胰腺和肝膽腫瘤
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年5月30日上午9:00-中午12:00 |
Rutika Mehta |
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一種評估胃或胃食管結合部腺癌病患ECOG體能狀態與病患報告結局之間關聯的全新貝氏方法：來自RATIONALE-305試驗的事後檢定 |
摘要編號： e16044 |
Marcia Cruz-Correa
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Ociperlimab
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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AdvanTIG-105中ociperlimab聯合tislelizumab治療PD-L1陽性非小細胞肺癌病患的探索性生物標記分析 |
海報專場： 361
分會主題：海報專場 - 發展性治療 - 免疫治療
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年5月30日下午1:30-4:30 |
Jun Zhang |
BGB-A3055（抗CCR8）
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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BGB-A3055（抗CCR8）合併使用或不合併使用tislelizumab（抗PD-1）治療實質腫瘤病患的第一期研究 |
海報專場： 313
分會主題：海報專場 - 發展性治療 - 免疫治療
分會日期/時間：美國中部夏令時2026年5月30日下午1:30-4:30 |
Judith Raimbourg |
BeOne在EHA大會上的完整報告清單：
Zanubrutinib
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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zanubrutinib治療老年（80歲及以上）初治CLL/SLL病患（包括伴有del(17p)突變者）的安全性和療效的長期隨訪：來自SEQUOIA試驗的次族群分析 |
出版品編號： PS1703
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Alessandra Tedeschi |
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既往接受zanubrutinib或bendamustine-rituximab治療的慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤病患的後續治療及至第二次無進展生存事件發生的時間 |
出版品編號： PF601
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45 |
Mazyar Shadman |
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Zanubrutinib對比ibrutinib治療初治慢性淋巴性白血病(CLL)：對解讀CLL17研究中固定療程治療結局的啟示 |
出版品編號： PS1718
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Talha Munir |
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復發/難治性慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤中ECOG體能狀態與病患報告結局之間的關聯：來自ALPINE試驗的事後檢定 |
出版品編號： PS2492
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Nicole Lamanna |
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對基線時健康相關生活品質評分受損並接受zanubrutinib與ibrutinib治療的CLL/SLL病患的縱向分析：ALPINE的事後檢定 |
出版品編號： PF1398
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45
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Loic Ysebaert |
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美國社群腫瘤科病患中既往接受過acalabrutinib治療的CLL/SLL病患使用zanubrutinib的真實世界治療模式 |
出版品編號： PF618
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45 |
Jing-Zhou Hou |
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華氏巨球蛋白血症不同治療階段的治療方案選擇和治療順序模式：來自美國的真實世界證據 |
出版品編號： PS2516
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Prashant Kapoor |
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一線慢性淋巴性白血病中共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑停藥情況的真實世界對比分析 |
出版品編號： PS1710
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Nakhle Saba |
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美國初治慢性淋巴性白血病病患接受zanubrutinib和acalabrutinib單一藥物治療的真實世界治療和生存結局 |
出版品編號： PF608
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45 |
Ryan Jacobs |
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美國復發或難治性套細胞淋巴瘤病患接受zanubrutinib和acalabrutinib單一藥物治療的真實世界治療與生存結局比較 |
出版品編號： PS2040
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Yucai Wang |
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美國真實世界臨床實務中接受zanubrutinib或acalabrutinib的復發/難治性套細胞淋巴瘤病患的臨床結局 |
出版品編號： PF958
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45 |
Javier Munoz |
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心房顫動對慢性淋巴性白血病病患心血管結局和醫療資源利用的真實世界影響 |
出版品編號： PS2515
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Rhys Williams |
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75歲及以上慢性淋巴性白血病和小淋巴細胞淋巴瘤病患的治療負擔 |
出版品編號： PF605
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45 |
Daniel Ermann |
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zanubrutinib治療華氏巨球蛋白血症的真實世界有效性和安全性：來自比利時WIZARD研究的結果 |
摘要編號： PB3600
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Willem Daneels |
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zanubrutinib治療慢性淋巴性白血病的真實世界經驗——病患特徵、治療模式和安全性：法國ROZALY研究的初步分析 |
摘要編號： PB2898
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Florian Bouclet |
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BRUMIZE：歐洲復發/難治性邊緣區淋巴瘤病患中zanubrutinib的真實世界應用和初步安全性 |
摘要編號： PB3632
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Côme Bommier |
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zanubrutinib對比acalabrutinib和ibrutinib在初治慢性淋巴性白血病病患中的療效間接比較 |
摘要編號： PB2895 |
Mazyar Shadman |
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慢性淋巴性白血病和小淋巴細胞淋巴瘤病患中的病患報告結局和疾病惡化：系統性文獻綜述與差異分析 |
摘要編號： PB2909 |
Loic Ysebaert |
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瞭解全歐洲病患對一線慢性淋巴性白血病治療特徵的看法和偏好 |
摘要編號： PB2934 |
Lydia Scarfò |
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歐洲採用zanubrutinib與ibrutinib治療慢性淋巴性白血病所減少的死亡人數對比 |
摘要編號： PB2944 |
Talha Munir |
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慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤病患接受venetoclax聯合obinutuzumab與zanubrutinib治療的真實世界靜脈注射免疫球蛋白利用情況對比 |
摘要編號： PB2915 |
Nicole Lamanna |
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接受一線布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療的慢性淋巴性白血病Medicare受益人的真實世界結局 |
摘要編號： PB2901
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Daniel A. Ermann |
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探索慢性淋巴性白血病病患及血液學醫生對治療特徵的偏好：一項在歐洲展開的質性研究 |
摘要編號： PB4474 |
Lydia Scarfò |
Sonrotoclax
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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sonrotoclax與zanubrutinib全口服聯合方案用於CLL/SLL的一線治療，實現了>90%的可測量殘留病灶陰性率，包括伴有del(17p)/TP53 突變的病患 |
出版品編號： S145
分會：s424 CLL的預後預測與一線治療
分會日期/時間：2026年6月12日 歐洲中部夏令時17:15 - 18:30 |
Chan Y. Cheah |
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全口服sonrotoclax + zanubrutinib治療復發/難治性慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（包括伴del(17p)/TP53 突變的病患）的最新安全性與療效數據 |
出版品編號： PS1697
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Stephen S. Opat |
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新型BCL2抑制劑sonrotoclax (BGB-11417)聯合zanubrutinib治療復發/難治性套細胞淋巴瘤病患：第1/1b期研究結果 |
出版品編號： PF933
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45 |
Jacob D. Soumerai |
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sonrotoclax (BGB-11417)單一藥物治療既往接受過布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療的復發/難治性套細胞淋巴瘤病患的第一/二期研究：中國次族群分析 |
出版品編號： PF961
分會：海報專場1
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月12日晚上6:45-7:45 |
Yuqin Song |
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Sonrotoclax (BGB-11417) + zanubrutinib對比venetoclax + acalabrutinib治療初治慢性淋巴性白血病：一項第三期隨機試驗設計(CELESTIAL-TNCLL-2) |
摘要編號： PB2966 |
Mazyar Shadman |
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sonrotoclax與pirtobrutinib在後共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑復發/難治性套細胞淋巴瘤中的療效：一項間接比較研究 |
摘要編號： PB3626
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Toby A. Eyre |
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探索套細胞淋巴瘤中後共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑的治療現狀：關於治療模式、停藥和醫療資源利用的真實世界洞察 |
摘要編號： PB3617 |
Toby A. Eyre |
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接受venetoclax治療的慢性淋巴性白血病或套細胞淋巴瘤病患發生腫瘤溶解症候群的風險：一項真實世界研究 |
摘要編號：PB2896 |
Alessandra Ferrajoli |
BGB-16673
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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布魯頓酪氨酸激酶降解劑BGB-16673用於治療復發/難治性慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤病患：第一期CaDAnCe-101研究更新 |
出版品編號： S152
分會：復發/難治性CLL的s449新型療法
分會日期/時間：2026年6月14日 歐洲中部夏令時11:00 - 12:15 |
Stephan Stilgenbauer |
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布魯頓酪氨酸激酶(BTK)降解劑BGB-16673在未接受過BTK抑制劑治療的CLL/SLL及其他B細胞惡性腫瘤病患中的應用：第一期CaDAnCe-101研究的結果 |
出版品編號： PS1693
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Irina Mocanu |
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布魯頓酪氨酸激酶降解劑BGB-16673用於治療復發/難治性華氏巨球蛋白血症病患：第一期CaDAnCe-101研究更新 |
出版品編號： PS2033
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Judith Trotman |
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布魯頓酪氨酸激酶降解劑BGB-16673具有較低的CYP3A介導的藥物相互作用(DDI)風險：第一期吸收、分佈、代謝、排泄和DDI研究結果 |
出版品編號： PS1711
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Judith Trotman |
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BGB-16673對比idelalisib + rituximab (R)、bendamustine + R或venetoclax + R用於再治療慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤病患：第三期CaDAnCe-302試驗 |
摘要編號： PB2925
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Paolo Ghia |
Tislelizumab
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摘要標題 |
報告詳情 |
第一作者 |
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接受tislelizumab治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤成人病患的PET-CT指標和藥物動力學評估：LYSA第二期TIRHOL研究BGB-A317-210的輔助分析 |
出版品編號： PS2028
分會：海報專場2
分會日期/時間：歐洲中部夏令時2025年6月13日晚上6:45-7:45 |
Hervé Ghesquières |
關於BRUKINSA® (澤布替尼)
BRUKINSA是一種可口服的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，透過最佳化生物利用度、半衰期和選擇性，可徹底而持久地抑制BTK蛋白。與其他獲准的BTK抑制劑相比，BRUKINSA具有區分性的藥代動力學特性，研究顯示可抑制數種疾病相關組織內惡性B細胞的增殖。
BRUKINSA擁有全球最廣泛的適應症標籤，是基礎性的BTK抑制劑。它也是唯一一款提供每日一次或每日兩次靈活給藥方案的BTK抑制劑，並且是在第三期研究中證實優於另一款BTK抑制劑的唯一BTK抑制劑。
全球BRUKINSA臨床開發計畫涵蓋超過45項臨床試驗，涉及8000多名病患，分佈在30多個國家和地區。BRUKINSA已在80個市場獲得至少一種適應症的核准，全球累計治療病患已超過29萬名。
關於BEQALZI™ (sonrotoclax)
BEQALZI™ (sonrotoclax)是一款基礎性、下一代且具有潛在同類最佳潛力的B細胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制劑，具有獨特的藥物動力學和藥效學特徵。早期藥物開發過程中的臨床前和臨床研究顯示，sonrotoclax是一種強效的特異性BCL2抑制劑，半衰期短且無藥物蓄積。BEQALZI在包括慢性淋巴性白血病(CLL)在內的多種B細胞惡性腫瘤中展現出良好的臨床活性，目前正以單一藥物治療和聯合治療（包括與zanubrutinib聯合）的形式進行研發。截至目前，sonrotoclax的全球廣泛研發計畫已招募超過2200名病患。
關於BGB-16673
BGB-16673是一款基礎性、潛在同類首創及同類最佳的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)降解劑，用於治療B細胞惡性腫瘤。BGB-16673是目前臨床上最先進的BTK降解劑，在一項廣泛的全球臨床開發計畫中，迄今已有超過1100名病患接受了給藥。該計畫包括3項針對R/R CLL的隨機第三期試驗，其中與pirtobrutinib頭對頭比較的第三期試驗已於2025年第四季啟動招募。BGB-16673源自BeOne的嵌合降解啟動化合物(CDAC)平台，旨在促進野生型和突變型BTK的降解（即分解），包括那些在疾病惡化病患中通常導致對BTK抑制劑產生抗藥性的BTK。
美國食品藥物管理局(FDA)已向BGB-16673頒發用於治療復發或難治性(R/R)慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人病患，以及R/R套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的快速通道資格。此外，歐洲藥品管理局(EMA)還向BGB-16673頒發優先藥品(PRIME)資格認定，用於既往接受過BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血症(WM)病患。
關於ZIIHERA (zanidatamab)
ZIIHERA (zanidatamab)是一種雙特異性人表皮生長因子受體2 (HER2)標靶抗體，可結合HER2上的兩個細胞外位點。zanidatamab與HER2結合後會導致內化，從而降低受體在腫瘤細胞表面的HER2表達水準。zanidatamab可誘導補體依賴的細胞毒性(CDC)、抗體依賴的細胞毒性(ADCC)和抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)。這些機制在體外和體內均能抑制腫瘤生長並誘導腫瘤細胞死亡。1
zanidatamab正在多項臨床試驗中做為HER2表達實質腫瘤病患的標靶治療選擇進行開發。zanidatamab已在中國獲准用於治療既往接受過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性HER2高表達(IHC 3+)膽道癌(BTC)病患。此外，ZIIHERA已在美國獲得加快核准，並在歐盟獲得有條件上市授權，用於符合條件的BTC病患。zanidatamab由Jazz和BeOne根據與Zymeworks的授權合約進行開發，Zymeworks是該分子的最初研發者。BeOne已從Zymeworks獲得zanidatamab在亞洲（不含印度和日本）、澳洲和紐西蘭的授權。Jazz Pharmaceuticals擁有在所有其他地區的相關權益。
ZIIHERA是Zymeworks BC Inc.的註冊商標。
關於TEVIMBRA (tislelizumab)
TEVIMBRA是一種具有獨特設計的人源化免疫球蛋白G4 (IgG4)抗程式性細胞死亡蛋白1 (PD-1)單克隆抗體，對PD-1具有高親和力和結合特異性。它旨在充分減少與巨噬細胞上Fc-gamma (Fcγ)受體的結合，協助身體的免疫細胞發現和對抗腫瘤。
TEVIMBRA是BeOne實質腫瘤產品組合的核心資產，並在多種腫瘤類型和疾病治療環境中展現出潛力。全球TEVIMBRA臨床開發計畫迄今已在30多個國家和地區招募了近15,000名病患，涉及71項試驗，其中包括21項註冊研究。TEVIMBRA在50多個國家獲准，已在全球治療病患超過200萬。
BRUKINSA® (zanubrutinib)重要安全資訊摘要
BRUKINSA可能引發嚴重不良反應，包括致命事件，如出血、感染、血球減少、第二原發性惡性腫瘤、心律失常和肝毒性（包括藥物誘導的肝損傷）。
在合併安全性研究人群(N=1729)中，接受BRUKINSA治療的病患最常見的不良反應(≥30%)（包括實驗室異常）為中性粒細胞計數減少(51%)、血小板計數減少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)及肌肉骨骼疼痛(31%)。
BEQALZITM (sonrotoclax)重要安全資訊摘要
接受BEQALZI治療可能會發生嚴重且有時致命的不良反應，包括腫瘤溶解症候群(TLS)、嚴重感染、中性粒細胞減少症和胚胎-胎兒毒性。由於可能會增加腫瘤溶解症候群的風險，BEQALZI在初始給藥及劑量爬坡階段禁止與強效CYP3A抑制劑聯合使用。
在安全性人群(N=115)中，按照推薦劑量爬坡方案給藥的病患中有7%發生了腫瘤溶解症候群。14%的病患發生了嚴重感染，第三級或第四級感染的發生率為17%（致命率：2.6%），其中肺炎(10%)是最常見的第三級或以上感染。18%的病患發生了第三級或第四級中性粒細胞減少（第四級：6%），所有病患中有1.7%發生了發熱性中性粒細胞減少。最常見的不良反應(≥15%)為肺炎(16%)和疲勞(16%)。最常見的第三至四級實驗室檢查異常(≥15%)為淋巴細胞減少(29%)和中性粒細胞減少(18%)。
請參閱完整的處方資訊。
TEVIMBRA重要安全資訊摘要
接受TEVIMBRA治療的病患曾出現嚴重、甚至致死性的不良反應。警告和注意事項包括嚴重且致死性的免疫介導性不良反應，如肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌疾病、皮膚不良反應、伴腎功能不全的腎炎以及實體器官移植排斥反應等。其他警告和注意事項還包括輸液相關反應、異基因造血幹細胞移植(HSCT)併發症以及胚胎-胎兒毒性。
本新聞稿中提供的資訊針對全球受眾。產品適應症因地區而異。
關於BeOne
BeOne Medicines是一家全球性腫瘤公司，致力於為全球癌症病患發現和開發創新療法。透過內部能力與合作，BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線，產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有規模不斷壯大的全球團隊。團隊以卓越的科學實力和非凡的行動速度為驅動力，致力於讓更多病患受惠。如欲瞭解有關BeOne的更多資訊，請造訪 www.beonemedicines.com 並在 LinkedIn 、 X 、 Facebook 和 Instagram 上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述，包括關於BeOne推進未來聯合方案並在血液學領域保持領先地位的能力；BeOne建立實質腫瘤持久疾病領域領導地位的能力；BeOne針對各種計畫的臨床開發計畫；以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響，實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭，包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准；主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展；BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力；BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力；BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務；BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的有限經驗及其獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現和維持盈利的能力；以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險，與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況，除非法律要求，否則BeOne無義務更新此類資訊。
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