恒瑞醫藥(01276)兩項藥品新增適應症申請，獲國家藥監局註冊批准

　　恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布，收到國家藥品監督管理局通知，兩項藥品新增適應症註冊批准。

　　該集團指，包括批准自主研發的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）新增第五項適應症，為適用於對非甾體抗炎藥應答不佳或不耐受且存在客觀炎症徵象的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎成人患者。截至目前，硫酸艾瑪昔替尼相關項目累計研發投入約12.3億元人民幣。

　　此外，該集團指，注射用瑞康曲妥珠單抗第三項適應症獲批上市，用於經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性結直腸癌成人患者，成為內地首個獲批用於結直腸癌的抗HER2產品。截至目前，注射用瑞康曲妥珠單抗相關項目累計研發投入約21.4億元人民幣。
《經濟通通訊社7日專訊》