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《經濟通通訊社１８日專訊》亞盛醫藥－Ｂ（０６８５５）公布，其自主研發的Ｂｃｌ－２
選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥）聯合阿扎胞（ＡＺＡ）用於一線治療新診斷中高危
骨髓增生異常綜合症（ＨＲ－ＭＤＳ）患者的全球註冊ＩＩＩ期臨床研究（ＧＬＯＲＡ－４），
已獲美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）及歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）批准開展。
該研究為利生妥在歐美監管機構批准的第二個全球ＩＩＩ期研究，將於多國多中心同步入組
，推動新藥上市進程。公司指出，利生妥為目前國際上唯一進入中高危ＭＤＳ註冊ＩＩＩ期的
Ｂｃｌ－２抑制劑，料有望填補該領域臨床空白。
ＧＬＯＲＡ－４屬國際多中心、隨機、雙盲ＩＩＩ期臨床試驗，對比利生妥＋ＡＺＡ與安慰
劑＋ＡＺＡ的療效及安全性。研究已於２０２４年獲中國藥監局臨床試驗許可，並完成中國及歐
洲地區首例患者入組。目前，利生妥已在中國獲批用於治療既往接受過至少一種含ＢＴＫ抑制劑
系統治療的慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤（ＣＬＬ╱ＳＬＬ）患者，為中國首個獲批
的國產原創Ｂｃｌ－２抑制劑。（ｅｈ）
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