《經濟通通訊社16日專訊》石藥集團(01093)公布,集團開發的SYS 6043
(抗體偶聯藥物)的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,
可以在美國開展臨床試驗。此前,該產品已經於2024年12月獲得中國藥品監督管理局批准
,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細
胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批臨床的適應症為晚期╱轉移性實體瘤,該產
品預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。(kl)
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