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石藥集團(01093)宣布，集團開發的化藥1類新藥SYH2059片已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨床試驗。
公司亦稱，產品已於2025年1月獲得國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。
公司指出，產品由集團小分子藥物創新設計平台研發，是一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性的環核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。本次獲批臨床適應症為間質性肺疾病。
《經濟通通訊社10日專訊》
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