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09939 開拓藥業-B
即時 按盤價 跌1.880 -0.020 (-1.053%)
集團簡介
  - 集團是中國一家臨床階段新藥開發商,專注於開發及商業化癌症藥物及其他雄激素受體相關(或AR相關)疾
    病藥物。
  - 於2020年5月,集團已開發5種在研藥物,並已在中國內地、美國及台灣取得開始臨床試驗批准。該等藥
    物包括:
    (1)普克魯胺(GT0918):為集團的核心產品,用於治療mCRPC(轉移性去勢抵抗性前列腺癌)
       及AR+轉轉移性乳腺癌,並正在中國及美國分別進行mCRPC III期臨床試驗及mCRPC
       II期臨床試驗;截至2019年12月底止,集團已獲授20項與普克魯胺的化合物、合成方法及用
       途有關的專利,該等專利預定分別於2030年及2032年到期;
    (2)福瑞他恩(KX-826):為集團的核心產品,用作治療雄激素性脫髮及痤瘡,已於2018年12
       月在中國及於2019年1月在美國開始該適應症的I期臨床試驗,並預計於2020年下半年及
       2020年第三季度分別在中國和美國舉行首次患者招募;截至2019年12月底止,集團已獲授
       12項與KX-826的合成方法及用途有關的專利,該等專利預定於2030年到期;
    (3)ALK-1(GT90001):為一種血管生成抑制劑,用於治療轉移性HCC(肝細胞癌),並正
       在台灣就ALK-1與Nivolumab(人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體)聯合用於
       治療轉移性HCC進行II期臨床試驗;集團已獲輝瑞授出全球獨家許可協議以開發ALK-1用於治
       療腫瘤適應症及將其商業化,預期該等專利權將於2026年至2037年期間到期,;
    (4)迪拓賽替(GT0486):為一種mTOR多激酶抑制劑,主要用於治療乳腺癌、前列腺癌及肝癌等
       轉移性實體瘤,已於2019年8月從國家藥監局獲得IND批准,並預期於2020年第三季度開展
       患者招募;
    (5)Hedgehog/SMO抑制劑(GT1708F):是一種hedgehog信號轉導途徑抑制劑
       ,用於治療白血病及BCC(基底細胞癌),已於2020年2月獲得國家藥監局的IND批准並預期
       於2020年第三季度開始招募患者;截至2019年12月底止,集團已在中國獲授四項及在美國、
       德國、法國、英國及澳洲獲授五項與Hedgehog化合物有關專利,該等專利預期於2033年、
       2034年及2037年到期。
  - 此外,集團處於發現階段的藥物包括作為新型免疫腫瘤藥物的IDO抑制劑、用於治療前列腺癌的AR降級藥
    及用於治療血癌的c-Myc抑制劑。
  - 集團已於2018年10月開始在蘇州建造自家生產設施,地盤面積為19﹐998平方米,預期將於
    2020年第三季度可進行GMP生產,年產能為每年400萬片普克魯胺片劑。另計劃於浙江收購一幅面積
    60畝的土地,用以建造生產普克魯胺及福瑞他恩相關API(活性藥成份)的生產設施,預期將於2023
    年第三季可進行GMP生產,設計年產能為600萬瓶福瑞他恩製劑及其API以及250萬顆普克魯胺藥丸
    及其API。
業績表現2025  |  2024  |  2023  |  2022  |  2021
  - 截至2025年6月止半年度,集團錄得營業額為598萬元,股東應佔虧損擴大16﹒5%至8327萬元
    (人民幣;下同)。期內,集團業務概況如下:
    (一)期內,集團的研發成本增加23﹒6%至4862萬元;
    (二)於2025年6月30日,集團之現金及現金等價物為5286萬元,而借款為8698萬元。流動比
       率為0﹒44倍(2024年12月31日:1﹒03倍),負債比率(債務淨額佔總資本的百分比)
       為13﹒5%。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
14/08/2025配售 / 發行20,673,000 普通股HKD 2.080--
16/12/2022配售 / 發行40,000,000 普通股HKD 12.940--
07/09/2022配售 / 發行19,910,000 普通股HKD 13.940--
02/06/2021配售 / 發行18,200,000 普通股HKD 64.500--
股本
發行股數468,172,600
備註: 即時報價更新時間為 31/10/2025 17:59
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