《異動股》藥捷安康上限高開15%，膽管癌藥捷恩泰內地獲附條件批准上市

　　藥捷安康-B(02617)現價升14.9%，報13.25元，該股成交約84萬股，涉資1119萬元。

　　藥捷安康-B公布，自主研發的1類新藥捷恩泰（替恩戈替尼片）獲得國家藥品監督管理局附條件批准上市，用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療，且具有成纖維細胞生長因子受體2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。此前，該療法獲該局納入優先審評及突破性治療品種。

　　該集團指，捷恩泰獲得附條件批准上市，基於一項在中國開展的多中心、開放性、單臂、II期關鍵性臨床試驗。研究結果顯示，截至去年12月27日，中位隨訪時間為12個月，在50例晚期膽管癌患者中，所有患者既往均接受過至少一線化療及一種FGFR抑制劑治療，根據盲態獨立中心審查評估顯示、客觀緩解率為28%，其中14例患者達到確認的部分緩解、中位緩解持續時間為8.5個月，疾病控制率為82%。
《經濟通通訊社7日專訊》