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0.000 (0.000%) 13/04/2026 08:46
榮昌生物(09995)(滬:688331)公布，已收到中國國家藥品監督管理局核准簽發之藥品註冊證書，維迪西妥單抗，商品名愛地希，用於聯合特瑞普利單抗治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症新藥上市申請獲得批准。
該集團指，此為維迪西妥單抗在中國獲批的第五項適應症。獲批是基於一項在中國開展的隨機對照、多中心III期臨床試驗，截至去年3月底，研究達到無進展生存期和總生存期雙主要終點，研究結果具有統計學顯著差異和重大臨床獲益。
《經濟通通訊社13日專訊》
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