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復星醫藥(02196)(滬:600196)宣布，已收到國家藥品監督管理局關於同意FXB0871用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨床試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內開展該藥物的I期臨床研究。
FXB0871（Teva藥物名稱：TEV-56278）是復星醫藥與Teva Pharmaceutical Industries Ltd﹒（梯瓦）合作開發的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫療法，為全球範圍內尚無同靶點獲批上市的First-in-Class創新藥物，直擊腫瘤免疫治療的臨床未滿足需求。臨床前研究數據顯示，該藥物可實現腫瘤消退、增強T細胞浸潤並形成持久的免疫記憶。
根據雙方此前達成的協議，復星醫藥擁有該產品在中國及約定的東南亞國家的獨家開發、生產和商業化權利，雙方將共享臨床數據，共同加速這一創新療法的研發進展。TEV-56278/FXB0871的國際I期臨床研究正在美國及加拿大開展。本次FXB0871獲批開展中國境內臨床試驗，進一步拓展了這一創新療法在中國的臨床布局。
《經濟通通訊社1日專訊》
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