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30/05/2025 08:10

復星醫藥(02196)兩藥品上市註冊申請獲批新適應症

  復星醫藥(02196)(滬:600196)公布,兩項藥品上市註冊申請獲國家藥品監督管理局批准新適應症。

  該集團指,控股子公司上海復星醫藥產業發展就蘆沃美替尼片,商品名復邁寧獲批適應症包括用於治療朗格漢斯細胞組織細胞增生症和組織細胞腫瘤成人患者,2歲及以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的Ⅰ型神經纖維瘤病兒童及青少年患者。該集團現階段針對該新藥的累計研發投入約5.98億元人民幣。

  此外,該集團指,控股子公司錦州奧鴻藥業就枸櫞酸伏維西利膠囊,商品名復妥寧獲批適應症為聯合氟維司群用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體陽性、人表皮生長因子2陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。該集團現階段針對該新藥的累計研發投入約6.01億元人民幣。
《經濟通通訊社30日專訊》

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