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新澤西州東盧瑟福2025年8月25日 /美通社/ -- Cambrex 是全球領先委託開發製造商 (CDMO)，今天宣布 Cambrex 旗下公司 Snapdragon Chemistry 已擴建位於麻省窩咸的活性藥物成份 (API) 工廠進一步支援胜肽療法研發和製造。
新 GMP 製造機組增加整體設施佔地 20%，並包括用於製備 HPLC 色譜法和冷凍乾燥的 ISO-7 無塵室、原料冷藏庫和產品儲存機組。隨着這項投資完成，Snapdragon 現在可利用固相胜肽合成 (SPPS)、液相胜肽合成 (LPPS) 或混合方法，支援胜肽項目從研發至 GMP 製造。
Snapdragon Chemistry 總經理 Eric Fang 博士表示：「我們設計此設施時，為胜肽候選藥物研發，考慮到三步驟策略。我們為了概念驗證，而從自動化 SPPS 科技開始。同時，我們利用 LPPS 科技來最佳化流程，從而加速研發和降低製造成本。然後，我們可以轉移此過程至我們的大型製造設施（例如愛荷華州查爾斯城），而在傳統大批反應器中製造材料，大幅降低這些藥物的成本。 」
Snapdragon 的 LPPS 科技利用傳統 API 間歇反應器和連續流，避免倚賴專門的固相反應器。這種新的 LPPS 科技與標準固態胜肽合成製程相比，大幅減少溶劑需求和過量試劑需要。
Cambrex 科學總監 Matt Bio 博士說：「SPPS 確實有其用武之地。我們於早期研發中，利用它來迅速進入臨床和概念驗證。可是，如果您想向大量患者提供胜肽藥物，它並非可擴展的解決方案。我們已設計 LPPS 流程，因此我們可利用 Cambrex 內全部 140 萬公升產能來提供胜肽藥物。」
Cambrex 持續投資於複雜的合成方式研發，包括為胜肽製造作進一步創新，以及為寡核苷酸過程最佳化，進行人工智能應用的最新研究。
Snapdragon Chemistry 簡介
Snapdragon Chemistry 是 Cambrex 旗下的公司，利用最先進自動化科技和專利設備，專門從事活性藥物成份 (API) 批量和連續流動流程研發，並解決複雜過程和分析研發的挑戰。Snapdragon 在麻省窩咸設有研發和製造總部，並聘用超過 70 名與當地科學界有密切關係的員工，當中 31 名員工是博士級科學家。
關於 Cambrex
Cambrex 是全球領先委託開發製造商 (CDMO)，提供整個藥物生命週期中的藥物原料研發和製造，以及全面分析和 IND 支援的服務。
Cambrex 擁有超過 40 年經驗和 2,000 名專家組成的團隊，服務來自北美和歐洲的全球客戶。該公司提供一系列專門藥物原料科技和產能，包括連續流、受管制原料、固態科學、原料特性和高度強效 API。
source: Cambrex
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