君實生物(01877)(滬:688180)公布,近日收到國家藥品監督管理局核准簽發受理通知書,特瑞普利單抗,商品名拓益,聯合含鉑化療圍手術期治療,繼之本品單藥作為輔助治療,用於可切除II-III期非小細胞肺癌的成人患者的適應症修訂補充申請獲得受理。
該集團指,申請適應症由用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成年患者擴展為可切除II-III期非小細胞肺癌的成人患者。該集團指,特瑞普利單抗目前已在美國、歐盟等近50個國家和地區獲得批准上市,並在全球多個國家和地區接受上市審評。
《經濟通通訊社22日專訊》
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