恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,HRS-7058膠囊被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。擬定適應症為既往至少一線系統性治療失敗的KRASG12C突變的局部晚期或轉移性胰腺癌。截至目前,HRS-7058相關劑型累計研發投入約1.87億元人民幣。
此外,該集團指,收到該局核准簽發關於SHR-3079注射液的藥物臨床試驗批准通知書,在成人系統性紅斑狼瘡、成人類風濕關節炎適應症中開展臨床試驗,將於近期開展臨床試驗。SHR-3079注射液相關項目累計研發投入約2440萬元人民幣。
《經濟通通訊社14日專訊》
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