先健鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器進入創新醫療器械特別審查程序

　　《經濟通通訊社２２日專訊》先健科技（０１３０２）宣布，公司收到國家藥品監督管理局
的正式書面通知，確認鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別
審查程序。該產品為本公司第十六個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。
　
　　先健科技指，該產品適用於先天性心臟ＰＤＡ的介入治療，是國產首創可實現「靜脈順行」
與「動脈逆行」雙向路徑釋放的全鎳鈦金屬主體結構ＰＤＡ封堵器。該產品由鎳鈦合金絲整體編
織成型，採用自膨式非對稱雙盤結構設計。其左右盤均可與輸送鋼纜連接，可根據患者情況靈活
選擇「順行」或「逆行」兩種植入路徑。與傳統的順行路徑相比，逆行入路操作更為簡便，不僅
能夠縮短手術時間，也為存在靜脈系統禁忌的患者提供了更佳的治療選擇，從而讓醫生在面對不
同的ＰＤＡ病症挑戰時，擁有更靈活的解決方案。（ｎｗ）