歌禮(01672)選定口服減肥藥臨床開發，最快次季向FDA申請

　　歌禮製藥-B(01672)公布，已選定口服胰淀素受體激動劑多肽ASC36口服片進入臨床開發階段，計劃於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥臨床試驗申請(IND)，用於治療肥胖症。

　　公司表示，ASC36利用自家口服多肽遞送增強技術(POTENT)開發，在非人靈長類動物研究中，穩態下絕對口服生物利用度達6%至8%，消除半衰期介乎116至167小時，支持每日一次或更低頻率給藥。

　　療效方面，ASC36口服片於非人靈長類動物每日給藥7天後，平均體重較基線下降最多13.2%，同時顯著減少食物攝入；在飲食誘導肥胖(DIO)大鼠頭對頭實驗中，減重效果較eloralintide及petrelintide分別提升約32%及91%。

　　公司指出，憑藉較高口服生物利用度及潛在更佳療效，ASC36預期所需劑量更低，有望降低大規模生產成本並提升商業化競爭力。藥物由集團AISBDD人工智能輔助結構藥物設計平台研發，為公司胰淀素管線的重要產品之一。
《經濟通通訊社11日專訊》