28/05/2025 07:56
《經濟通通訊社２８日專訊》君實生物（０１８７７）（滬：６８８１８０）公布，收到國
家藥品監督管理局核准簽發的藥品註冊證書，昂戈瑞西單抗注射液（重組人源化抗ＰＣＳＫ９單
克隆抗體注射液），商品名君適達用於雜合子型家族性高膽固醇血症的成人患者；在他汀類藥物
不耐受或禁忌使用的患者中，單獨或與依折麥布聯合用藥用於非家族性高膽固醇血症和混合型血
脂異常的成人患者的兩項新適應症上市申請獲得批准。
該集團指，昂戈瑞西單抗成為首個獲批用於他汀不耐受人群的國產ＰＣＳＫ９靶點藥物。
（ｗｈ）
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