03/07/2026 07:58
騰盛博藥(02137)公布慢乙肝2b期研究頂線數據,部分療法表面抗原清除率逾42%
騰盛博藥-B(02137)公布,用於慢性乙型肝炎治療的2b期ENRICH及ENHANCE研究的治療結束時頂線數據。該研究旨在評估BRII-179與elebsiran及PEG-IFNα的聯合方案。
數據顯示,ENRICH研究(先給予BRII-179隨後聯合治療)在兩種方案下分別實現乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除率42.9%及40.0%,支持BRII-179的免疫啟動作用,已就潛在註冊性研究與國家藥監局藥品審評中心達成初步共識,並將ENRICH視為3期註冊研究的優選方案。
然而,ENHANCE三聯同步方案的清除率為25.5%,相較既往研究未見提升。同時,兩項研究均未發現新安全性信號,詳細數據預計於2026年下半年學術會議公布。
公司特別提示,鑑於與Vir Biotechnology正進行仲裁,結果具不確定性。除非仲裁獲得令人滿意的解決,否則公司將無法投資進行任何含elebsiran的乙型肝炎聯合治療3期臨床研究,該項目未來存在不確定性。
《經濟通通訊社3日專訊》
數據顯示,ENRICH研究(先給予BRII-179隨後聯合治療)在兩種方案下分別實現乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除率42.9%及40.0%,支持BRII-179的免疫啟動作用,已就潛在註冊性研究與國家藥監局藥品審評中心達成初步共識,並將ENRICH視為3期註冊研究的優選方案。
然而,ENHANCE三聯同步方案的清除率為25.5%,相較既往研究未見提升。同時,兩項研究均未發現新安全性信號,詳細數據預計於2026年下半年學術會議公布。
公司特別提示,鑑於與Vir Biotechnology正進行仲裁,結果具不確定性。除非仲裁獲得令人滿意的解決,否則公司將無法投資進行任何含elebsiran的乙型肝炎聯合治療3期臨床研究,該項目未來存在不確定性。
《經濟通通訊社3日專訊》














