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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团是商业化原研人源长效胰高血糖素样肽－１（ＧＬＰ－１）受体激动剂的公司，并已建立针对糖尿病和其 他代谢性疾病的候选药物管线，包括正在开发用於治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （ＭＡＳＨ）的核心产品依苏帕格鲁肽α，以及五款处於临床前阶段的候选药物： （１）依苏帕格鲁肽α：是一种通过集团重组融合蛋白平台开发的人源长效ＧＬＰ－１受体激动剂，用於治疗 ２型糖尿病（Ｔ２Ｄ）和其他代谢性疾病。其具有ＧＬＰ－１双分子结构，以及独特的天然铰链连接和 免疫球蛋白Ｇ２可结晶（ＩｇＧ２ Ｆｃ）片段设计，这使得对ＧＬＰ－１受体的亲和力更强，在体内 被水解酶降解和肾脏滤过的速度更慢。可改善心血管代谢风险指标，包括腰围、体重指数（ＢＭＩ）的 大幅下降及各种血脂参数的改善，有助於控制体重，并对心血管系统、肝脏、肾脏和中枢神经系统有显 着的益处。其已获批在中国仅用於治疗Ｔ２Ｄ的商业化，并正在进行用於治疗肥胖和超重的ＩＩｂ∕ ＩＩＩ期临床试验，而用於治疗ＭＡＳＨ已获得美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）和国家药品监督管 理局（ＮＭＰＡ）的新药临床试验申请（ＩＮＤ）批准，但尚未开始该适应症的临床试验，并计划於 ２０２６年在美国和中国启动一项治疗ＭＡＳＨ的多中心ＩＩａ期临床试验； （２）ＹＮ０１４：是一种治疗阿尔茨海默病（ＡＤ）的候选药物，其使用一种创新治疗方案，其保护神经元 细胞的同时减少β－淀粉样蛋白（Ａβ）、磷酸化ｔａｕ蛋白及与ＡＤ发病相关的蛋白的产生和释放， 并且抑制引起大脑炎症的小胶质细胞的活性。目前已完成其所有临床前研究，并计划於２０２６年上半 年向ＦＤＡ提交ＩＮＤ申请； （３）ＹＮ４０１：是一种靶向β细胞特异性靶点的创新候选药物，用於治疗１型糖尿病（Ｔ１Ｄ）。其具有 β细胞保护、增殖促进和抑制自身免疫双重机制。目前处於ＩＮＤ准备阶段，计划於２０２５年或 ２０２６年提交ＩＮＤ申请； （４）ＹＮ２０９：是一种针对肝特定通路的候选药物，用於治疗ＭＡＳＨ。其可特异性靶向肝细胞，通过抑 制游离脂肪酸生成（脂肪生成）、增强脂肪分解（脂肪分解）及促进游离脂肪酸β氧化来发挥肝脏作用 ，从而通过自噬过程改善线粒体功能，有助於清除受损细胞。目前处於ＩＮＤ准备阶段，计划於 ２０２６年提交ＩＮＤ申请； （５）ＹＮ２０３：是一种靶向胰高血糖素受体（ＧＣＧＲ）的重组融合蛋白，用於治疗Ｔ２Ｄ，对肝脏及胰 腺有双重靶向机制。在肝脏中，其抑制ＧＣＧＲ介导的信号通路，减少肝脏糖异生；在胰腺中，其促进 细胞生长并抑制细胞凋亡，导致胰腺β细胞增殖，并增加胰岛素合成及分泌。目前处於ＩＮＤ准备阶段 ，计划於２０２６年提交ＩＮＤ申请； （６）ＹＮ２０２：是一种靶向生长素释放肽受体（ＧＨＳ－Ｒ）结合域的重组融合蛋白，用於治疗肥胖和超 重。其与生长素释放肽竞争结合ＧＨＳ－Ｒ受体，调节外周循环中生长素释放肽及肥胖相关激素的水平 ，从而诱导饱腹感并减少食物摄入，从而减轻体重。目前处於ＩＮＤ准备阶段，计划於２０２６年提交 ＩＮＤ申请。 | ||||||||||
| 业绩表现2025 ｜ 2024 | ||||||||||
| － 截至２０２５年５月止五个月，集团录得营业额３８１４万元（人民币；下同），股东应占亏损扩大 ５８﹒１％至９７８８万元。期内，集团业务概况如下： （一）整体毛利为３４０７万元，毛利率为８９﹒３％； （二）集团营业额均来自销售药品； （三）於２０２５年５月３１日，集团之现金及现金等价物为５﹒５７亿元，银行借款为１４６６万元。流动 比率为４﹒４倍（２０２４年１２月３１日：６﹒１倍）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2025 | ||||||||||
| － 於２０２５年７月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划推进依苏帕格鲁肽α的全球扩张，计划进行依苏帕格鲁肽α治疗Ｔ２Ｄ的上市後临床研究及真实世 界研究，以积累长期真实世界疗效及安全性数据。 （二）计划通过科学活动和多渠道的有力推广活动来加强商业化努力，亦计划深化与代谢性疾病领域关键意见 领袖的学术合作。 （三）计划将与ＣＤＭＯ合作夥伴合作及建立生产设施，实现产品的初步商业化生产和供应及以提高依苏帕格 鲁肽α的内部商业生产能力。 （四）计划探索依苏帕格鲁肽α及其他候选药物在海外市场的潜力，探索与全球制药公司及区域合作夥伴的战 略合作，以充分发挥管线的临床和商业潜力。 （五）加强人才队伍建设，以支持未来的发展。 － ２０２５年８月，集团发售新股上市，估计集资净额６﹒３５亿港元，拟用作以下用途： （一）约５﹒７１亿港元（占９０％）用於正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽α的计划 商业化上市； （二）约６３４７万港元（占１０％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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