30/05/2025 08:03

恒瑞醫藥(01276)3種1類創新藥獲准內地註冊上市

  《經濟通通訊社30日專訊》恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局通知,獲得藥品註冊批准,自主研發的3種1類創新藥上市,其中注射用瑞康曲妥珠單抗用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。經查詢Evaluate Pharma數據庫,去年3種同類產品全球銷售額合計約65﹒57億美元。截至目前,注射用瑞康曲妥珠單抗相關項目累計研發投入約11﹒7億元(人民幣.下同)。   該集團指,批准蘋果酸法米替尼膠囊上市,聯合注射用卡瑞利珠單抗用於既往接受含鉑化療治療失敗、但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。截至目前,注射用卡瑞利珠單抗相關項目累計研發投入約29﹒6億元,而蘋果酸法米替尼相關項目累計研發投入約2﹒55億元。   此外,該集團指,批准注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市,用於預防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。截至目前,注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊相關項目累計研發投入約1﹒8億元。(wh)

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