30/05/2025 08:03
恒瑞醫藥(01276)3種1類創新藥獲准內地註冊上市
《經濟通通訊社30日專訊》恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國
家藥品監督管理局通知,獲得藥品註冊批准,自主研發的3種1類創新藥上市,其中注射用瑞康
曲妥珠單抗用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不
可切除局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。經查詢Evaluate Pharma數據
庫,去年3種同類產品全球銷售額合計約65﹒57億美元。截至目前,注射用瑞康曲妥珠單抗
相關項目累計研發投入約11﹒7億元(人民幣.下同)。
該集團指,批准蘋果酸法米替尼膠囊上市,聯合注射用卡瑞利珠單抗用於既往接受含鉑化療
治療失敗、但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。截至目前,注射用卡瑞利珠
單抗相關項目累計研發投入約29﹒6億元,而蘋果酸法米替尼相關項目累計研發投入約
2﹒55億元。
此外,該集團指,批准注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市,用於預防成人高度致吐性化療引
起的急性和遲發性惡心和嘔吐。截至目前,注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊相關項目累計研發投入
約1﹒8億元。(wh)
家藥品監督管理局通知,獲得藥品註冊批准,自主研發的3種1類創新藥上市,其中注射用瑞康
曲妥珠單抗用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不
可切除局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。經查詢Evaluate Pharma數據
庫,去年3種同類產品全球銷售額合計約65﹒57億美元。截至目前,注射用瑞康曲妥珠單抗
相關項目累計研發投入約11﹒7億元(人民幣.下同)。
該集團指,批准蘋果酸法米替尼膠囊上市,聯合注射用卡瑞利珠單抗用於既往接受含鉑化療
治療失敗、但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。截至目前,注射用卡瑞利珠
單抗相關項目累計研發投入約29﹒6億元,而蘋果酸法米替尼相關項目累計研發投入約
2﹒55億元。
此外,該集團指,批准注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市,用於預防成人高度致吐性化療引
起的急性和遲發性惡心和嘔吐。截至目前,注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊相關項目累計研發投入
約1﹒8億元。(wh)
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