《經濟通通訊社２５日專訊》康方生物（０９９２６）公布，其自主研發的ＰＤ－１單抗安尼可（派安普利，Ｐｅｎｐｕｌｉｍａｂ）已獲美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）批准上市，適用於兩項治療晚期鼻咽癌的適應症，包括復發或轉移性鼻咽癌一線治療，以及接受鉑類為基礎至少一線化療後的後線治療。　　　公司指出，上述產品由康方與正大天晴康方共同推進後續開發與商業化，是公司首款獲ＦＤＡ批准的創新生物基於兩項國際多中心臨床研究ＡＫ１０５－３０４與ＡＫ１０５－２０２，前者為隨機、雙盲、Ⅲ期註冊性試驗，相關數據將於２０２５年美國癌症研究協會（ＡＡＣＲ）年會上發表。派安普利此前已獲ＦＤＡ授予突破性療法認定（ＢＴＤ）、孤兒藥資格（ＯＤＤ）及快速通道認定（ＦＴＤ），顯示其臨床潛力與迫切未滿足醫療需求。（ｅｈ）

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