18/11/2025 08:20
恒瑞醫藥(01276)獲核准3項藥物臨床試驗,涉實體瘤及乳腺癌
恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,獲得國家藥品監督管理局核准簽發3項藥物臨床試驗批准通知。
該集團指,獲同意HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102、蘋果酸法米替尼膠囊和羥乙磺酸達爾西利片開展臨床試驗。具體為一項HRS-4642聯合抗腫瘤藥物在實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期研究方案。
該集團指,獲同意HRS-6209膠囊、HRS-2189片符合藥品註冊的有關要求,同意HRS-6209開展聯合HRS-2189和芳香化酶抑制劑用於乳腺癌的臨床試驗。此外,獲同意富馬酸泰吉利定注射液臨床開展用於重症監護患者機械通氣時的鎮痛臨床試驗。
《經濟通通訊社18日專訊》
該集團指,獲同意HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102、蘋果酸法米替尼膠囊和羥乙磺酸達爾西利片開展臨床試驗。具體為一項HRS-4642聯合抗腫瘤藥物在實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期研究方案。
該集團指,獲同意HRS-6209膠囊、HRS-2189片符合藥品註冊的有關要求,同意HRS-6209開展聯合HRS-2189和芳香化酶抑制劑用於乳腺癌的臨床試驗。此外,獲同意富馬酸泰吉利定注射液臨床開展用於重症監護患者機械通氣時的鎮痛臨床試驗。
《經濟通通訊社18日專訊》
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備註︰
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