康方生物(09926)宣布，中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）已正式批准開坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）聯合含鉑化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的新適應症上市申請（「sNDA」）。公司稱，該項適應症的獲批填補了國內一線宮頸癌患者中免疫治療的空白，這也是卡度尼利的第三項全人群獲批的適應症。

　　開坦尼是公司自主研發的、全球首創的PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物。開坦尼於2022年6月獲得NMPA批准上市，成為全球首個獲批的PD-1/ CTLA-4雙特異性抗體。於2024年9月，開坦尼聯合化療用於一線治療胃癌的新適應症上市申請獲得NMPA批准。於2025年5月，開坦尼聯合含鉑化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療宮頸癌的新適應症上市申請獲得NMPA批准。目前，公司正在通過卡度尼利聯合療法開展覆蓋約20項適應症的超過28個臨床試驗，包括胃癌、肝癌、肺癌等。
《經濟通通訊社5日專訊》

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