04/06/2025 16:56
《中國要聞》首款國產九價HPV疫苗獲國家藥監局批准上市
《經濟通通訊社4日專訊》據《央視新聞》報道,中國第一款九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲國家藥監局批准上市。這款疫苗也是全球第二款九價HPV疫苗,打破國外產品長達十多年的市場壟斷。 人乳頭瘤病毒疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。 *由廈門大學與萬泰生物等聯合研製* 這款國產九價HPV疫苗由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊和萬泰生物(滬:603392)聯合研製,藥品批准文號為國藥准字S20250022。據廈門大學介紹,團隊經過十八年科研攻關,於2019年研製出首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗馨可寧(Cecolin)(下稱「二價疫苗」);在2007年二價疫苗剛開展臨床研究時,團隊開始投入九價HPV疫苗研發工作,最終歷時十八年,成功研製出首個國產九價HPV疫苗(下稱「九價疫苗」)。 廈門大學又介紹,自2019年起,九價疫苗已在全國開展了5項臨床試驗,累計納入1﹒1萬餘名9-45歲健康志願者,獲得堅實的研究數據。其中,在18-45歲女性中開展的大規模隨機對照Ⅲ期臨床試驗結果顯示,九價疫苗繼承了二價疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護。在整個臨床研究觀察期間,九價疫苗的安全性良好。 研究團隊還進一步開展了九價疫苗與國外同類產品的比較研究,結果顯示九價疫苗在全程免疫後表現出與已上市同類產品相當的免疫應答,相關結果發表在國際感染病學期刊《柳葉刀.感染病學》。(sl)
送禮活動浪接浪!想緊貼著數活動消息?即Like etnet Facebook專頁!► 立即讚好